网爆优卡丹和好娃娃小儿氨酚烷胺颗粒,已经被充分证明了对儿童的肝肾毒性,一岁内禁服,六岁内慎服。优卡丹代言人宋丹丹在微博称,当初“慎之又慎”地接了此药物广告,以后不会再代言任何药品类广告!”
优卡丹官方微博发布声明称,按照国家食药监局2012年5月17日发出的通知,1岁以下婴幼儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒的原因并非“肝肾毒性”,而是因为“缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的证据”。
国家食药监局通知中说明,金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒及小儿复方氨酚烷胺片含盐酸金刚烷胺的主要功能是抗病毒,婴幼儿的内脏器官尚未发育完全,很容易被此类药物损伤容易损害肝肾,其安全性尚未经过系统研究。原列于药品说明书的注意事项中,为“1岁以下儿童应在指导下使用”,但因为缺乏安全性和有效性的数据,修改后的说明书应将上述药品改为新生儿和1岁以下婴儿禁用。
去年已明文禁止,“好娃娃”、“优卡丹”、“葵花康宝”等品牌的小儿氨酚烷胺颗粒,均被禁止用于1岁以下的婴幼儿。不少药店尚未收到优卡丹“一岁以下儿童禁用”的通知。至今市面上依然可以买到说明书未被修改的优卡丹。
小儿氨酚烷胺颗粒主要是含有西药成分,长期大剂量服用有杀死白细胞、造成胃肠损伤,甚至是消化道出血的副作用,所以不建议小孩服用该类药物。1岁以下的小孩好好不服用该类药物,可以适当选择服用一些中药来调理。