洁净室检测-食品工业无尘室检测 送风过滤器检漏、1级工作区截面风速、定向气流、换气次数、静压差、新风量、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间,判定标准GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》
洁净空调系统验证包括
洁净室环境验证(HVAC系统,IQ, OQ, PQ。包括洁净室检测: 风速、风量(换气次数)、静压差、过滤器检漏、温湿度、照度、噪音、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物、气流流型、自净时间等检测);
1、IQ安装确认:核查技术资料,对设备、备品备件检查验收,对安装过程进行检查,确认符合GMP、厂商标准和设计要求。如空气处理设备、风管的安装和清洁确认,过滤器的检漏、仪器校验的确认等。
2、OQ运行确认:单机/系统试车,依据草拟的SOP,确认各项技术参数能否达到设计要求。在此之前应确保仪器仪表校准OK。包含空调设备的测试,过滤器风速及气流流向测定,空调调试和空气平衡(风量和换气次数、压差、温湿度),悬浮粒子和微生物的预测定等。
3、PQ性能确认:确认系统是否达到设计标准和GMP有关要求而进行的系统性检查和试验。包含尘埃粒子、沉降菌连续三周监测。
无尘室检测
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