上海医疗科技公司如何办理医疗器械经营许可证

 
 
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更新 2019-07-15 16:51
 
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上海医疗科技公司如何办理医疗器械经营许可证咨询热线:15618326573医疗器械在我国的需求量还是非常大的,随着科技的发展,医疗器械本身的升级也日渐加速,销售市场的金额也在逐年增加,现在网络的发达更是为销售市场打开了一扇新的大门。各种医疗器械销售公司纷纷成立起来,例如医疗科技等。今天小编就跟大家讲讲医疗科技公司如何办理医疗器械经营许可证。

 

相对于医疗器械制造加工来说,医疗器械经营许可证确实要好办很多,迅翎企业服务(上海)有限公司可以说是没有可比性的,当然如果是要办医疗器械制造加工的,其产品还必须先办理医疗器械产品注册证。下面还是先来看一下医疗器械经营许可证的办理条件吧。

 

哪一类产品才需要办理医疗器械经营许可证呢,答案就是三类,三类医疗器械是医疗器械中风险程度较高的一类,因此是必须办理许可证才能经营的,对于公司本身也是有一定要求的。

三类医疗器械中又分为三个小类,分别是普通的医疗器械产品,一次性无菌产品以及体外诊断试剂。这三小类中,体外诊断试剂又是比较难办的,除了公司的注册地址之外,还要求额外有一个四十立方的冷库,用于医疗器械的储存,对冷库的要求也是极高的,一般临时间建造的话价格也是不少的。

 

要想经营三类医疗器械,公司名下还需有三名医学相关专业毕业的人员,有需要充当企业负责人的角色,因此三名人员也必须是对公司所销售的医疗器械产品要有充分的了解,毕竟之后在申请过程中也是会有约谈这一个流程的。

 

好后就是所有经营的医疗器械产品必须有产品注册证书,这个东西比较好弄,一般厂家都会有的。

 

具备以上的条件,基本都能申请下来,上海医疗科技公司如何办理医疗器械经营许可证就给大家介绍到这里了,感兴趣的朋友可以关注了解一下,有什么不明白的地方也可以直接联系小编哦。

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