上海三类医疗器械经营许可证办理条件须知。咨询热线：15618326573，医疗器械分类繁多，我国人口众多，在这一方面的消耗也是巨大的，随着科学技术的发展，逐渐有很多新型的产品上市。今天小编要跟大家介绍的就是，经营医疗器械怎样办理许可证，在上海办理三类医疗器械经营许可证需要满足的条件有哪些。
需满足条件如下：
普通三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥100㎡，仓储面积＞60㎡）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
一次性无菌三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞80㎡）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
体外诊断试剂三类医疗器械许可证：
1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m3）；
2、有合乎要求的经营产品证书；
3、3名相关人员备案信息并且持有证书。
上海办理医疗器械经营许可证申请所需材料：
1、三个相关医学专业毕业的大专以上文凭产品质量监督检测人员（其中一个为质量检测负责人）；
2、三个质量监督检测人员的*和*复印件、工作简历；（食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的*和*原件，并本人到场）；
3、所销售医疗器械对方制造加工厂家的公司营业执照、医疗器械制造加工企业许可证；
4、所销售医疗器械对方制造加工厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表；
5、所销售医疗器械对方制造加工厂家的委托销售授权书。
上海三类医疗器械经营许可证办理条件须知就给大家介绍到这里了，感兴趣的朋友可以关注了解一下，有什么不明白的地方也可以直接联系小编哦。
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