要从事医疗器械行业首先要取得医疗器械许可证,此许可证是为了规范和管理从事医疗器械的公司存在的,也是公司证明自己具有资质从事医疗器械的凭证。
在成都要申请医疗器械许可证并非一件容易的事,因为医疗器械行业是直接关系到百姓健康,所以相关部门在对申请办理医疗器械许可证的公司审核非常严格。申请公司要具备一些条件才能申请的:具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。申请二类、三类医疗器械许可证注意事项。如果你同我们成都大业财务合作办理,我们会想办法适当为您降低以上条件。我们大业财务在为您代理申请医疗器械许可证的时候,如果你自己有场地,场地需要是办公性质不能为居民楼且面积要为100平方米,库房面积要达到60平方米。我们公司也可以根据您的情况为您提供场地,你只需要提供少许费用就可以了。申请许可证公司的管理阶层也是有要求的:质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业。要求此人大专以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。质量检查人员:与 质量负责人 要求一致。实际检查时,以上3人必须到场。客户提供此三人的身份资料和手机号码给我们。
我们大业财务从事医疗器械许可证办理多年,绝对专业可靠。如需要了解详情,可以致电给我们或者到公司面谈。
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