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首页 > 供应产品 > 上海二类医疗器械经营备案怎么办理
上海二类医疗器械经营备案怎么办理
单价 8.00 / 家对比
销量 暂无
浏览 9
发货 上海付款后3天内
库存 1000家起订1家
品牌 上海迅翎企业服务
过期 长期有效
更新 2019-10-08 21:41
 
详细信息IP属地 上海市 电信

上海二类医疗器械经营备案怎么办理咨询热线:15618326573二类医疗器械中也有一些产品是家用的,现在就有很多人才从事这一行,那么大家知道销售二类医疗器械需要办理什么证件吗。今天小编就给大家讲讲在上海如何申请二类医疗器械经营备案吧。

 

一、上海办理二类医疗器械经营备案的要求:

1、有至少三名医疗器械、药学或者相关专业的人员,需了解熟悉企业所销售的医疗器械产品;迅翎企业服务(上海)有限公司

2、有实际经营场所,面积大于50平方的商用地址;

3、有正规的进货渠道,所经销的产品有产品证书、上级经销商的正规证*、医疗器械制造加工厂家的相关证*;

 

二、上海二类医疗器械经营备案办理所需准备的材料:

1第二类医疗器械经营备案表;

2企业营业执照复印件;

3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、*、职称*明复印件及相关人员(批发公司:企业负责人、仓管员、购销员及质量管理员;门店:质量管理员)的培训证明;

4、企业组织机构与部门设置说明;

5、企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

6企业经营设施和设备目录;

7企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8上海市医疗器械经营企业(批发、零售)自查表;

9医疗器械经营企业质量安全承诺书;

10医疗器械经营企业安全制造加工承诺书;

11经办人授权书;

12备案材料真实性自我保证声明;

13备案材料电子版本。

 

上海二类医疗器械经营备案怎么办理就给大家介绍到这里了,感兴趣的朋友可以关注了解一下,有什么不明白的地方也可以直接联系小编哦。

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 咨询电话:15618326573(赵女士)同微信

    公司网址:http://www.zhucedaiban.com/

公司地址:上海市虹口区中山北一路12502号楼1811室