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ISO 9001质量管理体系标准发展
随着时代发展、社会进步、技术和管理水平的提高，标准也得及时地跟上与日俱进的变革步伐，才能适应实际的需求；为确保ISO 9001能够持续有效应用，必须遵循不断更新、換版的发展规律。
自1987年ISO 9001第一版作为有史以来的第一个管理型标准登场以来，掀起了一场以“质量管理体系”为中心的全球性认证；至今已有184个国家和地区贯彻和执行ISO 9001质量管理体系标准；持有质量管理体系认证证书的组织已多达110万余家。
回顾第一版ISO 9001:1987《质量管理和质量保证 质量体系 开发设计、制造加工和安装的质量保证模式》出现的，还同時颁布了另外2个涉及范围较小的标准----ISO 9002:1987和ISO 9003:1987标准，从而开创了国际标准化组织（ISO）制定管理标准的新纪元并正式实施质量体系自愿认证的全球性活动。
ISO 9001:1987在上世纪90年代的应用中就得到了一定程度上的系统改进，经1994年修订，第二版的ISO 9001:1994中包括了对设计开发条款上的明显改进；将原来的4.4条款“设计控制”所列的“总则、设计和开发、设计输入、设计输出、设计验证、设计更改” 6项分条款重新系统地改为“总则、设计和开发策划、组织和技术接口、设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改” 8项分条款。其中评审从原来“4.4.5设计验证”中单列出来，并对所提出的一些要求作了澄清，进而还对1994年系列标准中的ISO 9002和9003使用也提出了限制性要求。
进入21世纪的ISO 9001:2000，质量管理体系标准则在标准结构上发生了重大的变化，不仅取消ISO 9002和9003，并以TQM为基调提出了八项管理原则，特别关注于一种被称作为PDCA过程方法为核心的过程管理方法的应用。同时，在应用条款中也加上“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。”的内容； 以协调处理可能由于ISO 9002和9003取消而产生的问题。
自2000年以来，ISO 9001尚未发生应用上的不便或过失，因此现行的2008版《质量管理体系 要求》标准未作什么大的修订，仅作了些必要的注释。然而，新世纪的社会发生了不少变化, 尤其是如今全球范围的供应链已成了例行公事的范畴。这不仅使“ISO 9001标准成为组织周围世界讨论质量”提供一个公共平台和通用语言。同时也证实了ISO 9001认证现象的难以置信的功效和促进了全球供应链变得“更加有效和效率更高”的实效；这就是标准应用长盛不衰的根本原因。
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